「消毒产品备案」消毒产品卫生安全评价报告备案信息数据集

★产品名称

产品的中文名称

字符型S1

AN..100

—

必填

产品外文名称

进口产品的外文名称

字符型S1

AN..150

—

1.产地填写“国产”，则不填

2.产品填写“进口”，则为必填

产地

产地

产品为国产或进口的代码

字符型S2

AN1

1.国产

2.进口

必填、单选

★产品风险程度分类

按照风险程度管理的产品分类，属于第一类产品或第二类产品

字符型S2

AN1

1.第一类产品

2.第二类产品

必填、单选

产品类型

产品详细分类的代码

字符型S3

AN8

见附表1.1

必填、单选

生产项目

产品类别

产品所属消毒产品生产类别的代码

字符型S3

AN8

WS 364.17表1 CV09.00.101卫生监督对象类别代码表

必填、单选

产地、生产类别

1.产品类别应与消毒产品生产企业卫生许可相关文件规定的生产类别一致

2.国产产品应与“生产类别”（生产企业经许可的生产类别）作比对，必须一致

★剂型

消毒剂或抗（抑）菌制剂类产品的剂型

字符型S1

AN..20

—

1.产品类型属于“消毒剂”或“抗（抑）菌制剂”，则必填

2.产品类型属于“消毒器械”，则不填

产地、产品类型、生产类别

国产产品应与“生产类别”（生产企业经许可的生产类别）作比对，必须一致

★型号

消毒器械类产品的型号

字符型S1

AN..50

—

1.产品类型属于“消毒剂”或“抗（抑）菌制剂”，则不填

2.如产品类型属于“消毒器械”，则必填

产品类型

★规格

产品的规格

字符型S1

AN..100

—

必填

主要有效成分及其含量

消毒剂、抗（抑）菌制剂产品起杀菌或抑菌作用的主要有效成分的名称及其含量（植物成分为单位体积中原料的加入量）

字符型S1

AN..100

—

1.产品类型属于“消毒剂”或“抗（抑）菌制剂”，则必填

2.产品类型属于“消毒器械”，则不填

产品类型

如主要有效成分为植物的，含量填写单位体积中原料的加入量

主要杀菌因子及其强度

消毒器械类产品起消毒或灭菌的主要杀菌因子及其强度

字符型S1

AN..100

—

1、如产品类型属于“消毒器械”中“消毒器械（设备）”，则必填

2、除1、以外的其他产品，则不填

产品类型

★使用范围

产品使用范围

字符型S3

AN8

见附表1.2

必填、多选

抑/杀微生物类别

抑制或杀灭微生物类别

字符型S3

AN2

见附表1.3

必填、多选

产品有效期

产品的有效期

字符型S1

AN..20

—

必填

★责任单位名称

国产产品的责任单位名称，进口产品为在华责任单位名称；委托生产加工时为委托方名称

字符型S1

AN..80

—

必填

★责任单位的统一社会信用代码

产品责任单位取得的统一社会信用代码

字符型S1

AN..30

—

必填

责任单位法定代表人或负责人

产品责任单位的法定代表人或负责人在公安管理部门正式登记注册的姓氏和名称

字符型S1

AN..50

—

必填

责任单位注册地址行政区划

中华人民共和国县级及县级以上行政区划代码

字符型S3

AN6

GB/T 2260

必填、单选

责任单位注册地址

产品责任单位注册地址中的村或城市的街、路、里、弄、门牌号码等

字符型S1

AN..300

—

必填

责任单位联系人

产品责任单位联系人在公安管理部门正式登记注册的姓氏和名称

字符型S1

AN..20

—

必填

责任单位联系电话

产品责任单位的联系电话

数值型N

AN..20

必填

责任单位邮政编码

产品责任单位的邮政编码

数值型N

AN6

—

必填

★生产企业名称

产品实际生产企业的名称

字符型S1

AN..80

—

必填

★生产企业卫生许可证号

国产产品实际生产企业的消毒产品生产企业卫生许可证编号

字符型S1

AN..50

—

1.产地填写“国产”，则必填

2.产品填写“进口”，则为不填

产地

生产企业法定代表人或负责人

国产产品实际生产企业法定代表人或负责人在公安管理部门正式登记注册的姓氏和名称

字符型S1

AN..50

—

1.产地填写“国产”，则必填

2.产品填写“进口”，则为不填

产地

生产企业注册地址行政区划

中华人民共和国县级及县级以上行政区划代码

字符型S3

AN6

GB/T 2260

必填、单选

生产企业注册地址

国产产品实际生产企业注册地址中的村或城市的街、路、里、弄、门牌号码等

字符型S1

AN.300

—

必填

生产企业生产地址行政区划

中华人民共和国县级及县级以上行政区划代码

字符型S3

AN6

GB/T 2260

必填、单选

生产企业生产地址

国产产品实际生产企业生产地址中的村或城市的街、路、里、弄、门牌号码等

字符型S1

AN..300

—

必填

生产方式

国产产品实际生产企业经卫生许可的生产方式

字符型S2

AN1

1.生产 2.分装

1.产地填写“国产”，则必填，多选

2.产品填写“进口”，则为不填

产地

生产项目

国产产品实际生产企业经卫生许可的生产项目

字符型S2

AN1

1.消毒剂 2.消毒器械 3.卫生用品

1.产地填写“国产”，则必填，多选

2.产品填写“进口”，则为不填

产地

生产类别

国产产品实际生产企业被许可的生产类别

字符型S3

AN8

WS 364.17表1CV09.00.101卫生监督对象类别代码表

1.产地填写“国产”，则必填，多选

2.产品填写“进口”，则为不填

产地

卫生许可证有效期

国产产品实际生产企业卫生许可证有效期截止日的公元纪年日期

日期型D

T8

—

1.产地填写“国产”，则必填

2.产品填写“进口”，则为不填

产地

生产企业联系人

国产产品实际生产企业的联系人在公安管理部门正式登记注册的姓氏和名称

字符型S1

AN..20

—

1.产地填写“国产”，则必填

2.产品填写“进口”，则为不填

产地

生产企业联系电话

国产产品实际生产企业的联系电话

数值型N

AN..20

—

1.产地填写“国产”，则必填

2.产品填写“进口”，则为不填

产地

生产企业邮政编码

国产产品实际生产企业的邮政编码

数值型N

AN6

—

1.产地填写“国产”，则必填

2.产品填写“进口”，则为不填

产地

产品名称符合要求情况

产品中文名称是否符合《健康相关产品命名规定》和《消毒产品标签说明书管理规范》的要求

字符型S2

AN1

1.符合

2.不符合

必填、单选

标签说明书符合要求情况

标签（铭牌）、说明书是否符合《消毒产品标签说明书管理规范》及相关标准、规范的要求

字符型S2

AN1

1.符合

2.不符合

必填、单选

检验项目

对产品进行的理化指标、杀灭/抑制微生物指标和（或）微生物学指标、毒理安全性指标、指示物技术指标等的检验项目

字符型S3

AN8

见附表1.4

必填、多选

产品类型、使用范围、备案情形

根据左列的数据元填写结果，依据附表2.1、2.2、2.3生成检验项目清单，点选后自动判断检验项目是否齐全

检验结果

经检测产品卫生质量符合相应标准和规范的情况

字符型S2

AN1

1.合格

2.不合格

必填、单选

检验机构名称

出具检验报告的检验机构名称

字符型S1

AN..50

—

必填

检验报告编号

检验报告的编号

字符型S1

AN..50

—

非必填

企业标准或质量标准符合要求情况

企业标准或质量标准是否符合《消毒产品卫生安全评价技术要求》

字符型S2

AN1

1.符合

2.不符合

必填、单选

产品原材料和配方符合要求情况

产品的原材料和配方是否符合法规和标准的要求，是否添加了禁止使用的原材料

字符型S2

AN1

1.符合

2.不符合

必填、单选

卫生安全评价报告与实际产品的一致性

卫生安全评价报告的内容与实际产品的一致性

字符型S2

AN1

1.一致

2.不一致

必填、单选

★卫生安全评价结论

消毒产品是否符合相关法规、规范、标准等法定要求的结果代码

字符型S2

AN1

1.合格

2.不合格

必填、单选

★评价日期

卫生安全评价报告封面上的公元纪年日期。产品首次上市前完成卫生安全评价的日期为评价日期；第一类产品卫生安全评价报告满四年的或上市后需重新进行评价的产品，完成重新评价的日期为评价日期；上市后产品卫生安全评价报告信息发生变化的，完成评价报告内容更新的日期为评价日期

日期型D

T8

—

必填

责任单位自查结果

PDF格式的产品卫生安全评价报告封面和基本情况表

二进制BY

—

必填

生产企业卫生许可证

PDF格式的国产消毒产品生产企业卫生许可证

二进制BY

—

1、产地填写“国产”，则必填

2、产品填写“进口”，则为不填

产地

★市售产品标签

PDF格式的市售产品标签

二进制BY

—

二者必填一项

市售产品铭牌

★市售产品铭牌

PDF格式的市售产品铭牌

二进制BY

—

市售产品标签

★市售产品说明书

PDF格式的市售产品说明书

二进制BY

—

必填

★检验报告

PDF格式的检验报告

二进制BY

—

必填

企业标准或质量标准

PDF格式的国产产品企业标准或进口产品质量标准

二进制BY

—

必填

生产国（地区）允许生产销售的证明文件

PDF格式的进口产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件

二进制BY

—

1.产地填写“国产”，则不填

2.产品填写“进口”，则为必填

产地

报关单

PDF格式的进口产品报关单（产品名称应与报关单一致）

二进制BY

—

1.产地填写“国产”，则不填

2.产品填写“进口”，则为必填

产地

产品照片

JPG格式的带有标签的产品正面照片

二进制BY

—

必填

其他材料

PDF格式的需上传的其他文件材料

二进制BY

—

非必填

备案类型

消毒产品卫生安全评价报告的备案情形

字符型S2

AN1

1.首次备案

2.更新备案

3.重新备案

必填、单选

更新内容

消毒产品卫生安全评价报告发生变化的具体内容

字符型S3

AN2

见附表1.5

1.备案类型选择“首次备案”或“重新备案”，则不填

2.备案类型选择“更新备案”，则为必填

备案类型

★备案日期

卫生安全评价报告材料齐全予以备案的公元纪年日期

日期型D

T8

—

由系统自动生成

备案机关行政区划

备案机关所属的中华人民共和国县级及县级以上行政区划代码

字符型S3

AN6

GB/T 2260

必填、单选