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消毒产品类认证咨询

消毒产品经营要求及卫生监督部门的检查内容-指南针收集整理

来源:指南针检测作者:检测认证咨询点击:时间:2019-12-17 22:49:20   本文有1128个文字,大小约为5KB,预计阅读时间3分钟

市民张女士
天气热起来,家里好多东西都发霉了~看来要去买点消毒产品了~
卫监蜀黍   
大家一般都觉得消毒剂、消毒粉什么的才是消毒产品~但其实纸巾、纸尿片这些也都是哦!
 
咦?还有这种操作?
纸巾咋还是消毒产品了?
尬得一脸蒙圈~
 消毒产品认证

什么是消毒产品?

根据《消毒管理办法》(卫生部令第27号,自2002年7月1日起施行)第四十五的规定,消毒产品包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。
按照消毒产品用途、使用对象的风险程度分三类管理:
● 具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物。
 
消毒产品认证
 
● 具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品,包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。
 消毒产品认证
● 风险程度较低,实行常规管理可以保证安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。
 消毒产品认证
 
 

消毒产品生产经营使用的规定

01
消毒产品生产企业应取得卫生许可证后方可生产,新消毒产品(利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械)应取得卫生许可批件后方可上市,除新消毒产品外的产品应按规定进行卫生安全评价,并向省级卫生计生行政部门备案后方可上市。
 消毒产品认证
《消毒管理办法》第二十条 消毒剂、消毒器械和卫生用品生产企业取得工商行政管理部门颁发的营业执照后,还应当取得所在地省级卫生计生行政部门发放的卫生许可证,方可从事消毒产品的生产。
《消毒管理办法》第二十六条 生产、进口利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械(以下简称新消毒产品)应当按照本办法规定取得国家卫生计生委颁发的卫生许可批件。
生产、进口新消毒产品外的消毒剂、消毒器械和卫生用品中的抗(抑)菌制剂,生产、进口企业应当按照有关规定进行卫生安全评价,符合卫生标准和卫生规范要求。产品上市时要将卫生安全评价报告向省级卫生计生行政部门备案,备案应当按照规定要求提供材料。
02
消毒产品经营、使用单位应建立消毒产品进货检查验收制度,索取国产消毒产品生产企业卫生许可证、产品卫生许可批件或卫生安全评价报告复印件,核对消毒产品名称、外包装标签(含说明书),消毒产品的标签(含说明书)和宣传内容必须真实,不得出现或暗示对疾病的治疗效果
 消毒产品认证
《消毒管理办法》第七条 医疗卫生机构购进消毒产品必须建立并执行进货检查验收制度。
《消毒管理办法》第三十条 经营者采购消毒产品时,应当索取下列有效证件:
(一)生产企业卫生许可证复印件;
(二)产品卫生安全评价报告或者新消毒产品卫生许可批件复印件。
有效证件的复印件应当加盖原件持有者的印章。
第三十一条 消毒产品的命名、标签(含说明书)应当符合国家卫生计生委的有关规定。
消毒产品的标签(含说明书)和宣传内容必须真实,不得出现或暗示对疾病的治疗效果。
消毒产品我们有要求哦!
 
第三十二条 禁止生产经营下列消毒产品:
(一)无生产企业卫生许可证或新消毒产品卫生许可批准文件的;
(二)产品卫生安全评价不合格或产品卫生质量不符合要求的。

消毒产品由卫监蜀黍来监督

01
开展传染病日常监督检查工作,对全区医疗卫生机构、学校托幼机构监督全覆盖,主要检查各单位消毒产品检查验收制度落实情况,对检查中发现的违规行为,及时指出,限期整改;对拒不整改的,按相关法律法规,给予行政处罚。
 
 02
根据市里部署要求,对辖区消毒产品经营、使用单位开展消毒产品专项监督抽检工作,所抽检样品送至当地疾控部门检测,对检测不合格产品依法查处并通报生产企业所在地卫生行政部门,源头管控,并及时公示不合格产品信息。
 
 消毒产品认证
03
定期到辖区各消毒产品经营单位发放宣传资料,现场培训经营者学习有关消毒产品的各项法律法规,如《消毒管理办法》、《消毒产品标签说明书管理规范》等,督促经营者落实消毒产品索证制度,做好进货查验收工作,确保所销售消毒产品标签说明书符合国家规范。
 消毒产品认证
 
为了大伙儿的健康安全
原来卫监蜀黍们做了这么多事
 是不是要为他们点赞呀!!

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