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「消毒产品备案」消毒产品更新备案的重新检验项目清单
来源：指南针检测作者：检测认证咨询点击：时间：2020-01-30 20:55:28 本文有938个文字，大小约为5KB，预计阅读时间3分钟
| 产品类型 | 更新内容 | 必做的重新检验项目 | 加做的检验项目 |
| 消毒剂 | 实际生产地址迁移、另设分厂或车间、转委托生产加工 | 有效成分含量测定、稳定性试验、pH值测定 | |
| 抗（抑）菌制剂 | 实际生产地址迁移、另设分厂或车间、转委托生产加工 | 稳定性试验、pH值测定 | 化学成分应加测有效成分含量。 |
| 消毒器械（设备） | 实际生产地址迁移、另设分厂或车间、转委托生产加工 | 主要杀菌因子强度测定或模拟现场试验（不具备杀菌因子测定条件的） | |
| 生物指示物 | 实际生产地址迁移、另设分厂或车间、转委托生产加工 | 含菌量测定 | |
| 化学指示物 | 实际生产地址迁移、另设分厂或车间、转委托生产加工 | 化学指示物颜色变化情况测定 | |
| 带有灭菌标识的灭菌物品包装物 | 实际生产地址迁移、另设分厂或车间、转委托生产加工 | 灭菌因子穿透性能测定 | |
| 消毒剂 | 延长产品有效期 | 有效成分含量测定、pH值测定、微生物杀灭试验（一项抗力最强的）、稳定性试验 | |
| 抗菌制剂 | 延长产品有效期 | 有效成分含量测定、pH值测定、微生物杀灭试验（一项抗力最强）、稳定性试验 | |
| 抑菌制剂 | 延长产品有效期 | 有效成分含量测定、pH值测定、微生物抑制试验（一项抗力最强）、稳定性试验 | |
| 生物指示物、化学指示物、灭菌过程验证装置类（PCD） | 延长产品有效期 | 稳定性试验 | |
| 带有灭菌标识的灭菌物品包装物 | 延长产品有效期 | 包装材料有效期试验 | |
| 消毒剂、消毒器械（设备）、抗菌制剂 | 增加使用范围、改变使用方法 | 理化试验、微生物杀灭试验、毒理试验 | |
| 生物指示物 | 增加使用范围、改变使用方法 | 生物指示物检验项目 | |
| 化学指示物 | 增加使用范围、改变使用方法 | 化学指示物检验项目 | |
| 抑菌制剂 | 增加使用范围、改变使用方法 | 理化试验、微生物抑制试验、毒理试验 |
说明:
1.用于消毒产品网上备案信息服务平台自动生成产品检验项目清单功能的开发，责任单位在上传消毒产品卫生安全评价报告信息时，通过点选“产品类型”、“使用范围”、“备案情形”等数据元的选项后，由平台自动生成产品必需完成的检验项目清单，包含必做项和特定产品的加做项，但如有重复的检验项目应剔除。责任单位根据清单点选必做检验项目并上传相应检验报告后，即可判断产品卫生安全评价报告的检验项目是否齐全。
2.特殊情况：如次氯酸钠类消毒剂的使用范围包含医疗器械和用品、皮肤、粘膜消毒的，应按“消毒剂-消毒剂（除乙醇、戊二醛类、次氯酸钠类、漂白粉、漂白粉精以外）”的相应适用范围确定检验项目。
3.平台生成检验项目清单时给出如下文字提示：
（1）检验项目名称的文字提示：附表2.1中检验项目括号内的阴影部分内容以文字提示形式出现，作为检验项目的试验微生物种类、试验包含内容等的注解；
（2）消毒剂“微生物杀灭试验”杀菌作用时间和浓度的文字提示：“多用途的消毒剂，消毒对象所涉及的微生物相同时，消毒剂产品杀菌试验的作用时间和浓度应符合以下规定:1）使用浓度相同，作用时间为各种用途中最短的；2）使用时间相同，使用浓度为各种用途中最低；3）使用浓度低，作用时间短者与使用浓度高和作用时间长者同时存在时，以前者为准。使用浓度高，作用时间短者与使用浓度低，作用时间长者同时存在时，每个剂量均须进行试验。”
（3）消毒剂“微生物杀灭试验”中和剂鉴定试验的文字提示：同时进行金黄色葡萄球、大肠杆菌、铜绿假单胞菌杀菌试验时，只选其中一个菌进行中和剂鉴定试验。
（4）延长产品有效期如使用原送检样品的，仅需进行稳定性试验。
全文请参考：关于全国消毒产品网上备案信息服务平台上线的通知
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